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金融界12月26日音讯,据CDE官网沟通交流公示,于12月26日收到赛诺哈勃药业(成都)有限公司请求的“I类会议”,当时状况“处理中”。
依据《药物研制与技能审评沟通交流管理办法》(2020年第48号布告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要害阶段严重问题做沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在请求后30日内举行,系指为处理药物临床试验过程中遇到的严重安全性问题和突破性医治药物研制过程中的严重技能问题,或其他规则景象,而举行的会议。
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